首页医药卫生其它科室药学/药剂科 在大成讲坛,讲出你的精彩!

作品简介:

抗生素的发现和使用,是人类的一大革命,从此人类有了可以同死神进行抗争的一大武器。然而抗生素虽然能够治疗各种非病毒感染,但在临床使用中已经显现了许多副作用。抗生素药物的研发和使用需要进行严格的管理。本文集从抗生素药品的管理、抗生素新药研发、药物研究、药物分析、抗生素安全与质量控制方面进行概述,共相关从业者参考。

更多
收起
CNKI医学科室
中国知网
主编的其他文集 更多>>
第1章 抗生素药品管理
1.抗生素滥用医学与社会后果
肖永红
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:肖永红
2.药品注册管理的最新进展
张伟
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:张伟
3.进口抗生素药品近况分析
余立
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:余立
4.六厂家左氧氟沙星片质量评价及费用分析
钱文璟;时涛
目的:考察不同厂家左氧氟沙星片的质量和治疗费用。方法:依照相应标准检查六厂家十七批左氧氟沙星片质量,并用同一溶出条件考察各样品溶出曲线。统计常规治疗费用。结果:六厂家生产的左氧氟沙星片质量均符合规定,但溶出特性、治疗费用均有显著差异(P<0.01)。结论:不同厂家生产的左氧氟沙星片质...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:钱文璟;时涛
第2章 抗生素新药研发
1.药物制剂与新药开发
侯惠民
<正>药物制剂是指将有生物活性的物质,如化学合成物、动植物提取物、生物工程产物等(以下简称药物),加入赋型剂,通过各种手段与方法制成一定的剂型(如针、片、胶囊等)再经包装成为安全、有效、方便的药品的一门科学。   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:侯惠民
2.药物研发中的质量研究与质量标准
张哲峰
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:张哲峰
3.2005年以来新抗生素/抗菌药研究进展
张致平
<正>2005年以来,抗生素/抗菌药研究在过去基础上有些进展,先后有8种新药上市(见表1),还有一些颇有应用前景的化合物正在研究开发中。为了更好地了解这些新药,它们和已应用的同类药物有那些同异?性能有那些改进?有那些值得关注的特征?各类抗生素/抗菌药研究现状与发展趋势如何?本文将按药物类别...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:张致平
第3章 药物研究
1.有关药物研究的几点提示
李慧芬
<正>引言近几年我国药品监管体系备受关注和考验。面对每年批几万个新药的指责,亮菌甲素、欣弗等药害事件的发生,SFDA努力践行科学件管理念,本着公众健康利益至上的原则,修订药品注册法规,开展了一系列的专项行动,整顿和规范药品市场秩序,取得初步成效。药品注册秩序大为好转,低水平重复申报得...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:李慧芬
2.控制西罗莫司中微量脯氨酰雷帕霉素的研究
杨国新;黄捷
硅胶柱层析分离西罗莫司,以乙醇与二氯甲烷为洗脱剂可以控制西罗莫司纯品中脯氨酰雷帕霉素的相对含量在0.1%以下,西罗莫司互变异构体的相对含量在2%以下,获得高纯度的西罗莫司。   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:杨国新;黄捷
3.高速逆流色谱技术在环孢菌素A质量研究中的应用
温耀明;陈秀明
探讨高速逆流色谱对环孢菌素A原料药质量研究即有机杂质的分离制备方面的应用。对两份环孢菌素粗品进行直接高速逆流色谱分离,得到杂质组份环孢菌素B、C、D和H。应用大孔吸附树脂柱层析与高速逆流色谱相结合的方法,对两份环孢菌素A结晶母液中的两个未知杂质组分进行大孔吸附树脂柱富集后进行高...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:温耀明;陈秀明
第4章 药物分析
1.克拉霉素热分解机理研究及动力学参数测定
李玮
采用热重分析(TGA)测定克拉霉素的热解曲线,用Ozawa法分析热分解过程,用多元线性回归法确定热分解机理函数,建立热降解动力学方程,并用等温试验进行了验证。结果表明,克拉霉素的热分解活化能较高,较为稳定,其热分解机理最近于自催化简单反应(Cn型),回归系数0.9998597。其热解动力学参数活化能...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:李玮
2.HPLC法测定清肝利胆胶囊中绿原酸的含量
蔡方
探讨清肝利胆胶囊中的绿原酸的含量的测定方法。参照《中国药典》2005年版二部,采用Agilent C18色谱柱,以甲醇-2.5%冰醋酸(1:10)为流动相,流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为327nm,进样量10μl。绿原酸在10-200μg·ml~(-1)浓度范围内有良好的线性关系,r=1.0,平均回收率为99.79%,RSD=0.85%(n=...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:蔡方
3.HPLC法测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的含量
邓桂兴;吕华冲
目的建立测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠含量的方法。方法采用HPLC法,Waters515高效液相色谱仪;2487紫外检测器;N2000色谱处理软件;色谱柱为Kromasil-C_(18)-5um色谱柱(250×4.6mm);流动相定为2.5mmol/l四丁基氢氧化铵-乙腈(80:20);检测波长定为230nm;进样10ul。结果在此条件下,头孢噻肟钠在进...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:邓桂兴;吕华冲
4.HPLC-ESI-MS~2法鉴定硫酸依替米星的有关物质
袁耀佐;谭力
目的建立鉴定硫酸依替米星的HPLC-ESI-MS~2分析方法,对硫酸依替米星成品中的有关物质进行鉴定。方法利用宽pH范围的Gemini NX C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,在碱性条件下,以[水-氨水-冰醋酸(96:3.6:0.4)]-甲醇(70:30)为流动相,直接分离各组分;并用HPLC-ESI-MS~2检测样品中各组分,质谱条件:ES...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:袁耀佐;谭力
5.采用HPLC-ELSD法测定硫酸核糖霉素的含量和有关物质
刘海玲;曹晓云
目的建立硫酸核糖霉素含量和有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准。方法应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸核糖霉素含量和有关物质。采用Agela Technologies Venusil ASB-C_(18) 150(?)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.11mol·L~(-1)七氟丁酸酐混合溶液[...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:刘海玲;曹晓云
6.新型脂肽类抗生素DT-08的薄层色谱扫描光密度法定量
郑珩;夏敏
摸索合适的展开系统以使抗生素DT-08和其他杂质得到有效的分离开,并建立薄层色谱扫描法测定抗生素DT-08的发酵液,中间体的含量。结果以水:甲醇:乙腈(30:15:60)内含0.2%吡啶和0.2%醋酸为展开剂,碘熏显色,扫描条件:测定波长为375nm,参比波长为700nm,0.25mg/ml~2mg/ml之间呈线性关系。标准曲线:...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:郑珩;夏敏
7.用非离子对色谱系统测定舒巴坦钠含量的方法研究
应国红;王玉
目的:建立以非离子色谱系统替代离子色谱系统的高效液相色谱法测定舒巴坦钠中舒巴坦的含量。方法:以C_(18)色谱柱,5.44g·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(pH4.0)-乙腈(98:2)为流动相,流速为1ml·min~(-1),检测波长215nm,柱温30℃。结果:本法测定的16批舒巴坦钠中舒巴坦的含量与2005版ChP所测结果一致,平...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:应国红;王玉
第5章 安全与质量控制
1.抗生素质量与安全相关性的研究
金少鸿
<正>一、近年来临床上抗生素不良反应的概况二、抗生素质量分析对药害事件的处理和预防三、β内酰胺类抗生素质量和过敏反应关系研究的新进展四、对提高抗生素质量,保障临床用药安全的几点建议   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:金少鸿
2.抗生素质量研究新动态
张玫
<正>前言抗生素类药品是临床中使用最为广泛的药品之一,其质量的优劣直接影响该类药物在临床上使用的安全性和有效性。随着科学技术的迅猛发展,以及各国政府对药物质量要求的不断提高,近年来,在抗生素质量分析工作者的不断努力下,国内外在抗生素质量分析研究方面取得了许多新的进展,促进了现有...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:张玫
3.高风险抗生素的质量控制
胡昌勤
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:胡昌勤
4.西罗莫司片的质量控制
陈有钟;黄捷
目的建立西罗莫司片的质量控制方法,评价西罗莫司片质量。方法采用高效液相色谱法测定西罗莫司含量、有关物质,用紫外分光光度法测定西罗莫司片的溶出。结果在高效液相色谱法含量测定中,西罗莫司在50-300μg·mL~(-1)范围线性良好,平均回收率为98.92%,RSD为0.69%;在紫外分光光度法西罗莫司片溶...   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:陈有钟;黄捷
5.Quality Control in Drug Manufacturing——The Use of...
Arne Torstensson
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:Arne Torstensson
6.分离纯化方法对微生物药品质量控制的影响
顾觉奋;辛娟娟
本文通过对5种微生物药品主要分离纯化工艺的比较,讨论了不同分离纯化方法对其质量的影响。在微生物药品质量控制环节中,分离纯化工艺不仅关系到产品的收率,更与产品的质量密切相关。   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:顾觉奋;辛娟娟
7.新型包装形式抗生素制剂的质量保证和临床安全性研究
井上富士夫
<正>~~   详情>>
来源:《抗生素质量与安全论坛论文集》 2008年第期 作者:井上富士夫
价格:¥26.50

书评

0/400
提交
以下书评由主编筛选后显示
最新 最热 共0条书评

分享本书到朋友圈